A lakossági gyógyszerellátás területét többek között az különbözteti meg a kiskereskedelemtől, hogy nagyon speciális termékek forgalmazása történik (gyógyszerek), valamint a forgalmazott termékek expediálása során, legyen szó gyógyszerről vagy egyéb termékről, a szakembernek a helyes és biztonságos alkalmazáshoz szükséges információkat is át kell adnia a beteg/vásárló számára.
Minden szolgáltatónak (gyógyszertár működtetőnek) jogszabályban foglalt kötelezettsége a forgalmazott termékekhez kapcsolódó információ biztosítása.
A gyógyszertárak szakmai tevékenységét a személyi jogos gyógyszerész irányítja. A Gyftv. (a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 73. § (1) bekezdés) meghatározza a személyi jogos gyógyszerészek jogait és kötelességeit.
Ez alapján a gyógyszertárat működtető gazdasági társaság legfőbb szerve (tagok gyűlése, taggyűlés, közgyűlés) csak a személyi jogos gyógyszerész igenlő szavazatával hozhat döntést, többek között a következő kérdésekben:
A Gyftv. a szakmai kontroll érvényesülése érdekében, a gyógyszertár működésével kapcsolatos gazdasági kérdéseket is a személyi jogos gyógyszerész egyetértési kompetenciájába sorolja.
Egyértelmű, hogy a törvény a gyógyszerek és a gyógyszertárban forgalmazható egyéb termékek körének kialakításához, az árképzésükhöz, az ezekkel a termékekkel folytatott marketing tevékenységhez is a személyi jogos gyógyszerész egyetértését rendeli.
Azon felül, hogy számos, a gyógyszertár működtetésével összefüggő és kiemelt fontosságú kérdésben (marketing, árképzés, munkáltatói jogkör, stb.) a döntést a személyi jogos gyógyszerész kezébe adja a Gyftv., arról is rendelkezik, hogy a törvény szövegével ellentétes vagy annak megkerülésével megtett intézkedés, nyilatkozat, megkötött szerződés, megállapodás semmisnek tekintendő.
Fenti kérdésekben a döntést a személyi jogos gyógyszerésznek is meg kell hoznia és erről a jogáról/kötelezettségéről nem mondhat le más személy részére (még önként sem), hiszen ez ellentétes lenne a törvény szövegével.
A Gyftv. kulcsszerepet biztosít a személyi jogos gyógyszerész számára a gyógyszertári termékportfólió kialakításában is. A gyógyszertár által forgalmazott termékek körét tehát minden esetben a személyi jogos határozza meg, figyelembe véve a lakossági igényeket.
Fontos azonban, hogy a forgalmazható termékféleségek körét is jogszabály határozza meg, a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet, gyógyszerek esetében további korlátozást az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény (a továbbiakban: Gytv.)12. § (3) bekezdése tartalmaz.
A gyógyszertárban készletben tartani kizárólag olyan terméket lehet, amelyet a jogszabály lehetővé tesz. Gyógyszert beszerezni kizárólag a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) által kiadott tevékenységi engedéllyel rendelkező gyógyszer-nagykereskedőktől lehet.
A Gytv. fenti rendelkezése tiltja a gyógyszertárak közötti gyógyszerátadást, amely problémakörrel a korábbinál kisebb számban, de még napjainkban is találkozunk a helyszíni ellenőrzéseink során. A korlátozás csak a gyógyszerekre vonatkozik, minden egyéb gyógyszertárban is forgalmazható termék szabadon beszerezhető más (nem gyógyszernagykereskedő) forgalmazótól. A gyógyszertár szakmai vezetését ellátó személyi jogos gyógyszerész feladata és felelőssége, hogy az általa vezetett gyógyszertárban csak jogszerűen forgalomban lévő termékek kerüljenek bevételezésre és kiadásra a vásárlók számára. Amennyiben szükséges, a személyi jogos gyógyszerész a termékek megvásárlása előtt, kérje be az adott termék forgalmazójától a jogszerű forgalmazást igazoló dokumentumokat (pl. orvostechnikai eszközök esetében gyártói megfelelőség-nyilatkozat és adott esetben tanúsítvány, étrend-kiegészítők esetében nyilvántartásba vételt igazoló hatósági bizonyítvány, amely összevethető a hatóság honlapján található nyilvántartásban szereplő adatokkal).
Az alábbiakban a teljesség igénye nélkül, néhány olyan nyilvántartásra hívjuk fel a gyógyszerészek figyelmét, ahol a gyógyszertárban forgalmazott termékekkel kapcsolatosan fontos információkhoz juthatnak:
Annak érdekében, hogy a vásárló megfelelő minőségű termékhez jusson, szükséges, de nem elégséges feltétel, hogy a gyógyszertár validált és bizonyos esetekben engedéllyel rendelkező beszállítótól szerezze be a forgalmazott terméket. Ezen felül a termékeket kiadásukig a gyártó által meghatározott körülmények között kell tárolni. A gyógyszertárban forgalmazott termékek tárolása (bizonyos kivételektől eltekintve pl. gyógyszertári „robot”, officinai/laboratóriumi bútorzat…) a gyógyszertár raktárában valósulhat meg.
Ellenőrzéseink során gyakran tapasztalt hiányosság, hogy a gyógyszertárban a termékeket nem a raktárban tárolják, hanem közlekedőkben elhelyezett salgó polcokon.
Összefoglalva elmondható, hogy gyógyszertár csak a jogszabályokban meghatározott termékkategóriák forgalmazását végezheti és bizonyos esetekben csak meghatározott engedéllyel rendelkező forgalmazóktól szerezheti be azokat. Továbbá a személyi jogos gyógyszerészek feladata és felelőssége, hogy csak és kizárólag jogszerűen forgalomban lévő termékek forgalmazása valósuljon meg a gyógyszertárakban.
El Koulali Zakariás
országos tisztifőgyógyszerész, gyógyszer-ellenőrzési igazgató
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
2024. augusztus 1.